สมาคมอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพไทย (THAIBIO) เข้าพบเลขาธิการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA-Thai) เสนอแนวทางการพัฒนาเทคโนโลยีชีวภาพของประเทศไทย

วันที่ 20 มิถุนายน 2568  ดร.ยุทธนา สุวรรณโชติ ผู้ช่วยกรรมการผู้จัดการใหญ่สถาบันนวัตกรรม บริษัท ปตท. จำกัด (มหาชน) ในฐานะนายกสมาคมนำทีมเข้าพบ นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ เลขาธิการ อย. เพื่อยื่นเล่ม “ข้อเสนอเพื่อการพัฒนาและเพิ่มขีดความสามารถทางการแข่งขันในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพของประเทศไทย” (ThaiBIO Position Paper: Proposals for developing and enhancing competitiveness of biotech industry in Thailand) ณ ห้องประชุม เลขาธิการ อาคาร 1 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และร่วมหารือประเด็นเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์นวัตกรรมสุขภาพ
โดยทีมเข้าร่วมการพูดคุยครั้งนี้ ประกอบด้วยคณะผลักดัน โครงการ ThaiBIO Position Paper ซึ่งมีประธานคณะกรรมการจัดทำข้อเสนอ คุณมนู สว่างแจ้ง บริษัท อินโนบิก (เอเซีย) จำกัด ดร.วสันต์ อริยพุทธรัตน์ บริษัท คีนน์ ไบโอเทค กรุ๊ป จำกัด อุปนายกสมาคม คุณสมโชค ลิ่มวงศ์เสรี บริษัท เอสซีจี แพคเกจจิ้ง จำกัด (มหาชน) ผู้แทนเลขาธิการสมาคม ดร.ขวัญชนิตร ตันติเวชกุล บริษัท เบคไทยกรุงเทพอุปกรณ์และเคมีภัณฑ์ จำกัดประชาสัมพันธ์สมาคม คุณชลชฎา ทิพย์เดโช ผู้ช่วยนายกสมาคม ดร.พิมพ์นภา ณีศะนันท์ ผู้จัดการสมาคม ผู้ร่วมทีมวิจัยจัดทำข้อเสนอ และนักวิจัยพัฒนาสินค้านวัตกรรมการแพทย์และสุขภาพ คุณพัชรีพร สินธูระหัฐ จากสถาบันนวัตกรรม ปตท และ คุณเมศินี คณาธนานันท์ จากศูนย์พัฒนาผลิตภัณฑ์นวัตกรรม SCGP ทางฝ่าย อย. ภก. อาทิตย์ พันเดช ผู้อำนวยการกองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ เข้าร่วมพูดคุยและให้เกียรติเป็นวิทยากรพาเดินชมศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ (One Stop Service Center, OSSC)
ด้วยวัตถุประสงค์เพื่อการส่งเสริม สนับสนุนผู้ประกอบการอุตสาหกรรมไทยที่ใช้เทคโนโลยีชีวภาพเป็นเครื่องมือเพิ่มประสิทธิภาพของการประกอบการให้มีความได้เปรียบทางการค้าและสามารถแข่งขันได้ในระดับสากลของสมาคม และแม้ว่าเทคโนโลยีชีวภาพเป็นเทคโนโลยีที่มีความทันสมัยและเป็นที่ยอมรับในการนำมาใช้ประโยชน์ในอุตสาหกรรมเพื่อสร้างสรรค์สินค้าและบริการใหม่ๆ ที่ตอบโจทย์กับความต้องการของมนุษย์ อนุรักษ์ทรัพยากร และเพื่อความยั่งยืนของโลกในอนาคตและเกี่ยวข้องกับธุรกิจในวิสาหกิจด้านต่างๆ ตั้งแต่ด้านอุปกรณ์และเครื่องมือห้องแลปวิทยาศาสตร์ การเกษตร พลังงาน สิ่งแวดล้อม อาหาร การแพทย์และสุขภาพ กระทั่งยาชีววัตถุ แต่อุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพในประเทศไทยนั้นยังไม่แพร่หลายและเข้มแข็งพอสำหรับการสร้างผลกระทบเชิงบวกให้เศรษฐกิจของประเทศเท่าที่ควร
แม้ว่าเศรษฐกิจชีวภาพของประเทศไทยมีอัตราการเติบโตสะสมในระยะ 5 ปี ประมาณร้อยละ 12 สูงกว่ามูลค่ามวลรวม (GDP) ในช่วงเดียวกันซึ่งอยู่ที่ร้อยละ 5 โดยปี พ.ศ. 2566 เศรษฐกิจชีวภาพในไทยมีมูลค่ารวมกันมากถึง 2.7 ล้านล้านบาท หรือคิดเป็นร้อยละ15 ของ GDP ในประเทศ ปี 2567 ที่ผ่านมาสมาคมจึงได้ทำโครงการ ThaiBIO Position Paper เพื่อรวบรวมปัญหา อุปสรรค ความท้าทายในการดำเนินงานและข้อเสนอแนะ รวบรวมความเห็นเพื่อนำเสนอต่อภาครัฐที่เกี่ยวข้อง โดยเชิญทีมนักวิจัยจากฝ่ายศึกษานโยบายและความปลอดภัยทางชีวภาพ ศูนย์พันธุวิศวกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพแห่งชาติ ซึ่งเชี่ยวชาญในการจัดทำข้อเสนอเชิงนโยบายด้านเศรษฐกิจชีวภาพ มาร่วมทำรายงานการวิจัย จากการเข้าสัมภาษณ์เชิงลึกกับสมาชิกผู้ประกอบการอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพในสมาคมซึ่งเป็นผู้มีประสบการณ์สูงและหลายท่านประสบความสำเร็จอยู่ในระดับต้นๆ ของประเทศ รวมถึงจัดประชุมกลุ่มย่อย (focus groups) รับฟังความเห็นจากนักวิชาการเทคโนโลยีชีวภาพและผู้ประกอบการในอุตสาหกรรมชีวภาพที่ได้รับความเชื่อถือระดับประเทศเป็นการตรวจสอบความถูกต้อง(validation) ของข้อมูลจากการสำรวจอีกชั้นหนึ่ง เพื่อให้มั่นใจและนำไปเสนอต่อไปสู่การแสวงหาแนวทางแก้ไขร่วมกันหรือการดำเนินการใดๆที่นำไปสู่การเพิ่มขีดความสามารถของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพของประเทศไทย
จากผลการวิจัย ประเด็นปัญหาเรื่องความไม่ชัดเจนใน กฎระเบียบ หลักเกณฑ์ มาตรการ ความล่าช้าในการบริการและการบริหารงานภาครัฐ เป็นอุปสรรคสำคัญของการพัฒนาอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพของประเทศ และเสียโอกาสการแข่งขันทางการตลาด ในผลสำรวจผู้ประกอบการ ปัญหาการขึ้นทะเบียนสินค้านวัตกรรมชีวภาพด้าน ยา การแพทย์และสุขภาพสูงสุดถึง 100% จึงเป็นเหตุให้สมาคมประสานมาทาง อย. ซึ่งเป็นหน่วยงานหลักด้านคุ้มครองผู้บริโภคและส่งเสริมผู้ประกอบการด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ ควบคุม กำกับดูแล ตรวจสอบผลิตภัณฑ์ รวมถึงจัดทําแผนยุทธศาสตร์เพื่อเพิ่มศักยภาพของผู้ประกอบการด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ
ทางสมาคมได้รับความอนุเคราะห์และนับเป็นเกียรติอย่างสูงเมื่อ นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ เลขาธิการ อย. ให้เข้าพบเพื่อหารือเรื่องการขึ้นทะเบียนสินค้านวัตกรรมด้านยาและสุขภาพ ดังกล่าวในการหารือ ท่านเลขา แจ้งว่า อย. มีหน้าที่หลักของ อย. คือเป็นคนกลางระหว่างผู้ผลิตและผู้บริโภค จำเป็นต้องเคร่งครัดเรื่องความปลอดภัยของอาหารและยา จึงไม่สามารถลดมาตรฐานความปลอดภัยได้ สำหรับประเด็นความล่าช้าในการขึ้นทะเบียนสินค้านวัตกรรมสุขภาพ อย. ไม่ได้นิ่งนอนใจและเข้าใจเรื่องการแข่งขันทางการตลาดของสินค้านวัตกรรมสุขภาพ และความเร็วในการเร่งเข้าสู่ตลาด(speed to market) ยินดีให้คำปรึกษาเพื่อสร้างความเข้าใจเรื่องการขึ้นทะเบียนเพื่อแนะนำกฎเกณฑ์ ระเบียบ กติกา ให้ผู้ประกอบการสามารถปฏิบัติ (compliance) กระทั่งสามารถขึ้นทะเบียนได้ทุกราย
โดยปัจจุบัน อย. ตั้งศูนย์บริการผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ, OSSCและให้ “กองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ” ทำหน้าที่เป็นกองสร้างความเข้าใจระหว่างผู้ประกอบการ กับ กองผลิตภัณฑ์ต่างๆ ใน อย. เพื่อให้คำปรึกษาและประสานงานการขึ้นทะเบียน ทั้งยังตั้งกองเศรษฐกิจผลิตภัณฑ์สุขภาพสำหรับการทำงานเชิงรุกเพื่อส่งเสริมเศรษฐกิจ ส่งเสริมการผลิตยาได้ภายในประเทศ สร้างความเข้มแข็งและความมั่นคงของการผลิตยาเพื่อดูแลแก้ปัญหาสุขภาพประชาชนภายในประเทศ
ในเรื่องประเด็นปัญหาความซับซ้อนของกฎหมาย หรือกฎเกณฑ์ต่างๆ อย. มีฝ่ายนโยบายยินดีรับฟังข้อเสนอแนะ และแก้ไข ปรับปรุงระเบียบกฎเกณฑ์ เพื่อสร้างความชัดเจน
ในการเดินชมการทำงานของศูนย์ One Stop Serviec Center ภก.อาทิตย์ พันเดช ผู้อำนวยการกองผลิตภัณฑ์สุขภาพนวัตกรรมและการบริการ แนะนำว่ากองนี้ทำหน้าที่เสมือน customer service ทำหน้าที่รับเรื่อง จำแนกประเภท และประสานงานกับกองต่างๆ เพื่อส่งเสริมการขึ้นทะเบียน และเป็นศูนย์ให้คำปรึกษาแนะนำปัญหาต่างๆ ให้กับผู้ประกอบการ ยินดีรับเรื่องนวัตกรรมสุขภาพและการบริการทุกชนิด
โดยกองผลิตภัณฑ์นวัตกรรมสุขภาพและการบริการตั้งอยู่ภายในศูนย์ OSSC อาคาร 8 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 88/24 ถนนติวานนท์ ตำบลตลาดขวัญ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 เปิดทำการ 8.30 – 16.30 น. (วันจันทร์ – วันศุกร์) ภายในศูนย์ ชั้น 1 เป็นลานจัดกิจกรรม ของ อย. ชั้น 2 เป็นห้องสมุดที่ให้บริการสำหรับเจ้าหน้าที่และประชาชนทั่วไป มีสาราณุกรม หนังสือให้ยืมอ่านและขอถ่ายเอกสารได้ สำหรับผู้ประกอบการที่ต้องการขึ้นทะเบียนสินค้าให้ติดต่อที่ชั้น 3 ✨จะเป็นจุดรับเรื่องและให้คำปรึกษาแนะนำ ชั้น 4 เป็นจุดรับคำขอ ✅
ซึ่งผู้ประกอบการที่สะดวกกับระบบ online สามารถใช้บริการระบบ E-consult สมัคร ใช้ FDA SKYNET เพิ่มเพื่อน Line ID : @consult_fda, หรือ E-mail consultcenter@fda.moph.go.th เพื่อสอบถามได้